Thu hồi lô thuốc điều trị ung thư nhập từ Đức thiếu hướng dẫn sử dụng

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News
(GLO)- Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi toàn quốc 1 lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não, nhập khẩu từ Đức nhưng thiếu hướng dẫn sử dụng.

Cụ thể, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) Tạ Mạnh Hùng ký Thông báo số 1310/QLD-CL về việc thu hồi toàn quốc lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg do không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.

Cục Quản lý dược vừa có thông báo thu hồi toàn quốc 1 lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não, nhập khẩu từ Đức. Ảnh: TL

Cục Quản lý dược vừa có thông báo thu hồi toàn quốc 1 lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não, nhập khẩu từ Đức. Ảnh: TL

Lô thuốc này có số giấy đăng ký lưu hành VN2-626-17, số lô: 2J6001, sản xuất ngày 17-8-2022, hạn dùng 31-8-2025. Thuốc do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (TP. Hồ Chí Minh) nhập khẩu.

Theo Thông báo số 1310/QLD-CL, trong quá trình thanh tra tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh, Đoàn Thanh tra Bộ Y tế kiểm tra xác suất và phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg, quy cách: hộp 1 chai 5 viên nang cứng, không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định. Do đó, xác định lô thuốc nêu trên vi phạm mức độ 3.

Có thể bạn quan tâm

Gia Lai tập trung khống chế dịch sốt xuất huyết

Gia Lai tập trung khống chế dịch sốt xuất huyết

(GLO)- Từ đầu năm đến nay, dịch sốt xuất huyết trên địa bàn tỉnh Gia Lai diễn biến phức tạp. Trước tình hình đó, ngành Y tế cùng các địa phương đang triển khai chiến dịch cao điểm phòng - chống với quyết tâm khống chế dịch bệnh, bảo vệ sức khỏe người dân.

Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ khác bệnh viện thẩm mỹ thế nào?

Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ khác bệnh viện thẩm mỹ thế nào?

(GLO)- Không phải cơ sở có biển hiệu hoặc tên gọi “bệnh viện thẩm mỹ” đều được thực hiện mọi loại phẫu thuật thẩm mỹ. Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ và bệnh viện thẩm mỹ là 2 hình thức cơ sở khám, chữa bệnh khác nhau, với điều kiện hoạt động và phạm vi chuyên môn được cấp phép không giống nhau.

Cảnh báo nguy cơ bệnh giảm áp nguy hiểm khi lặn biển cho ngư dân và người lao động

Cảnh báo nguy cơ bệnh giảm áp khi lặn biển

(GLO)- Lặn biển là công việc gắn với sinh kế của nhiều ngư dân, người lao động vùng biển. Tuy nhiên, nếu không tuân thủ quy trình an toàn, người lặn có thể đối mặt với bệnh giảm áp - tai biến nguy hiểm, có khả năng gây tổn thương thần kinh và để lại di chứng.

Sốt xuất huyết 39-40 độ C chưa đáng sợ bằng lúc vừa hạ sốt: Cảnh báo từ các ca bệnh

Sốt xuất huyết 39-40 độ C chưa đáng sợ bằng lúc vừa hạ sốt: Cảnh báo từ các ca bệnh

Tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, nhiều bệnh nhân sốt xuất huyết nhập viện với diễn biến khác nhau, trong đó có trường hợp tiểu cầu giảm sâu. Các bác sĩ cảnh báo, giai đoạn người bệnh giảm hoặc hết sốt từ ngày thứ 3 đến thứ 7 lại có thể là thời điểm bệnh chuyển nặng, nguy cơ xuất huyết, sốc.

null