Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News
(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 602/QĐ-QLD thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn.
Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược

Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược

Theo Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược, thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc Botox dạng bột pha dung dịch tiêm (Botulinum toxitype A 50 đơn vị, hộp 1 lọ, số đăng ký gia hạn 539414110824 (QLSP-998-17) và Botox Botulinum toxintype A 200 đơn vị, hộp 1 lọ, số đăng ký gia hạn 539414110924 (QLSP-997-17)). Lý do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Thuốc Botox bột pha dung dịch tiêm

Cơ sở đăng ký thuốc Botox: DKSH Singapore Pte. Ltd (Địa chỉ: 47, Jalan Buroh, #09-01, Singapore (619491), Singapore); cơ sở sản xuất: Allergan Pharmaceuticals Ireland (địa chỉ: Castlebar Road, Westport County Mayo, Ai-xơ-len).

Thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Được biết, thuốc Botox bột pha dung dịch tiêm Botulinum toxitype A điều trị rối loạn thần kinh, rối loạn bàng quang, rối loạn da.

Có thể bạn quan tâm

Gia Lai ghi nhận gần 700 ca sốt xuất huyết trong 1 tuần

Gia Lai ghi nhận gần 700 ca sốt xuất huyết trong 1 tuần

(GLO)- Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Gia Lai, từ ngày 28-10 đến 3-11, toàn tỉnh ghi nhận 695 ca mắc sốt xuất huyết, không có tử vong; tăng 83 ca so với tuần trước. Các địa phương ghi nhận số ca mắc sốt xuất huyết cao đều ở địa bàn phía Tây tỉnh.

Hội thảo tăng cường chăm sóc sức khỏe tâm thần tại các cơ sở y tế và cộng đồng ở Gia Lai

Hội thảo tăng cường chăm sóc sức khỏe tâm thần tại các cơ sở y tế và cộng đồng ở Gia Lai

(GLO)- Ngày 4-11, Sở Y tế tỉnh Gia Lai phối hợp với Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi, Trung tâm Hành động quốc gia khắc phục hậu quả chất độc hóa học và môi trường (NACCET), Tổ chức CRS tổ chức Hội thảo tăng cường chăm sóc sức khỏe tâm thần tại các cơ sở y tế và tại cộng đồng ở Gia Lai và Quảng Ngãi.

Gia Lai tăng cường giám sát, phòng chống bệnh do não mô cầu

Gia Lai tăng cường giám sát, phòng chống bệnh do não mô cầu

(GLO)- Trước thông tin xuất hiện chùm ca bệnh do não mô cầu nhóm B tại trường học ở TP. Hồ Chí Minh trong tháng 10-2026, trong đó có ca tử vong, Sở Y tế Gia Lai yêu cầu tăng cường giám sát, phát hiện sớm và xử lý kịp thời các trường hợp nghi mắc bệnh, hạn chế nguy cơ lây lan trong cộng đồng.

Tiếp sức cho lực lượng y tế cơ sở

Tiếp sức cho lực lượng y tế cơ sở

(GLO)- Tại kỳ họp thứ 6 (chuyên đề), HĐND tỉnh Gia Lai khóa XIII đã thông qua Nghị quyết số 93/2026/NQ-HĐND (có hiệu lực từ ngày 10-10-2026) quy định số lượng và mức hỗ trợ hằng tháng đối với nhân viên y tế thôn và cô đỡ thôn trên địa bàn tỉnh.

null