Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News
(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 602/QĐ-QLD thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn.
Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược

Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược

Theo Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược, thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc Botox dạng bột pha dung dịch tiêm (Botulinum toxitype A 50 đơn vị, hộp 1 lọ, số đăng ký gia hạn 539414110824 (QLSP-998-17) và Botox Botulinum toxintype A 200 đơn vị, hộp 1 lọ, số đăng ký gia hạn 539414110924 (QLSP-997-17)). Lý do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Thuốc Botox bột pha dung dịch tiêm

Cơ sở đăng ký thuốc Botox: DKSH Singapore Pte. Ltd (Địa chỉ: 47, Jalan Buroh, #09-01, Singapore (619491), Singapore); cơ sở sản xuất: Allergan Pharmaceuticals Ireland (địa chỉ: Castlebar Road, Westport County Mayo, Ai-xơ-len).

Thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Được biết, thuốc Botox bột pha dung dịch tiêm Botulinum toxitype A điều trị rối loạn thần kinh, rối loạn bàng quang, rối loạn da.

Có thể bạn quan tâm

Phú Thiện triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng-chống dịch sởi

Phú Thiện triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng-chống dịch sởi

(GLO)- Từ ngày 26-3 đến 31-3-2025, huyện Phú Thiện (tỉnh Gia Lai) triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng-chống dịch sởi với mục tiêu chung tăng tỷ lệ miễn dịch phòng bệnh sởi trong cộng đồng nhằm chủ động phòng-chống dịch sởi, giảm tỷ lệ mắc và tử vong do bệnh sởi trên địa bàn huyện.

5 khuyến cáo của Bộ Y tế đưa ra phòng chống bệnh sởi

5 khuyến cáo của Bộ Y tế đưa ra phòng-chống bệnh sởi

(GLO)- Theo thống kê của Bộ Y tế, từ đầu năm 2025 đến nay, cả nước ghi nhận khoảng 40.000 trường hợp nghi sởi, 5 trường hợp tử vong liên quan đến sởi; số trường hợp nghi sởi ghi nhận cao nhất tại khu vực miền Nam (57%), miền Trung (19,2%), miền Bắc (15,1%), Tây Nguyên (8,7%).