Thu hồi giấy đăng ký lưu hành 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News
(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 602/QĐ-QLD thông báo thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc Botox điều trị rối loạn.
Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược

Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược

Theo Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược, thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 2 loại thuốc Botox dạng bột pha dung dịch tiêm (Botulinum toxitype A 50 đơn vị, hộp 1 lọ, số đăng ký gia hạn 539414110824 (QLSP-998-17) và Botox Botulinum toxintype A 200 đơn vị, hộp 1 lọ, số đăng ký gia hạn 539414110924 (QLSP-997-17)). Lý do cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Thuốc Botox bột pha dung dịch tiêm

Cơ sở đăng ký thuốc Botox: DKSH Singapore Pte. Ltd (Địa chỉ: 47, Jalan Buroh, #09-01, Singapore (619491), Singapore); cơ sở sản xuất: Allergan Pharmaceuticals Ireland (địa chỉ: Castlebar Road, Westport County Mayo, Ai-xơ-len).

Thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định số 602/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược có hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Được biết, thuốc Botox bột pha dung dịch tiêm Botulinum toxitype A điều trị rối loạn thần kinh, rối loạn bàng quang, rối loạn da.

Có thể bạn quan tâm

Căng thẳng dẫn đến nhiều chứng bệnh nguy hiểm

Căng thẳng dẫn đến nhiều chứng bệnh nguy hiểm

(GLO)- Hiện nay, nhiều người vẫn xem nhẹ căng thẳng, đôi khi không nhận ra bản thân đang gặp stress. Thế nhưng, theo các nghiên cứu, căng thẳng kéo dài sẽ làm tăng nguy cơ trầm cảm, mất ngủ, thậm chí gây ra bệnh tự miễn dịch, ung thư, tim mạch.

Gia Lai nhiều ca sởi biến chứng nặng ở trẻ không tiêm vắc xin

Gia Lai nhiều ca sởi biến chứng nặng ở trẻ không tiêm vắc xin

(GLO)- Cuối tháng 3 vừa qua, Gia Lai ghi nhận 1 bệnh nhi (SN 2020) tử vong nghi do sởi biến chứng nặng. Trường hợp này chưa tiêm vắc xin phòng bệnh sởi. Thống kê cho thấy, hầu hết các ca sởi, nghi sởi biến chứng nặng tại tỉnh đều rơi vào trường hợp không tiêm vắc xin hoặc tiêm không đầy đủ.