Theo Công văn số 2825/QLD-CL của Cục Quản lý Dược viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), số GĐKLH: VD-14047-11, số lô: 0124, ngày sản xuất 23-1-2024, hạn sử dụng 23-1-2027 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế-Mebiphar (Lô III, 18 đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).
Ảnh minh họa |
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo đến sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thu hồi toàn quốc viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), số GĐKLH: VD-14047-11, số lô: 0124, ngày sản xuất 23-1-2024, hạn sử dụng 23-1-2027 do Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế- Mebiphar.
Cục Quản lý Dược yêu cầu chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor) có trách nhiệm thu hồi số thuốc có số lô trên; đồng thời, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.