Đình chỉ lưu hành toàn quốc thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn số 11100 /QLD- CL về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200 không đạt tiêu chuẩn
Căn cứ kết quả kiểm nghiệm thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, NSX: 29/12/2017, HSD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất; mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ (250 Lý Thái Tổ, Tp. Huế) cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc. Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở khám, chữa bệnh, bán lẻ, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Người tiêu dùng tránh mua phải thuốc bị đình chỉ lưu hành (Ảnh minh họa).
Được biết, trước đó, Cục Quản lý Dược cũng đã có thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc viên nén bao phim cetirizine tablets 10mg (cetirizine l0mg), SĐK: VN-19406-15 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương - Codupha nhập khẩu, đối với các lô thuốc sau: WCH7005E, WCH7006E, WCH7007E, WCH7008E. 4 lô thuốc trên sản xuất ngày 25/8/2017 và có hạn dùng 24/8/2020. Nguyên nhân bị đình chỉ lưu hành là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được văn thư của Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) về việc đề nghị thu hồi thuốc. Theo đó, công ty đã xác định 2 lô thuốc viên nén bao phim cetirizine tablets l0mg (cetirizine l0mg), SĐK: VN-19406-15, số lô: WCH7007E và WCH7008E, NSX: 25/8/2017, HD: 24/8/2020 không ổn định về chất lượng, đã quyết định đình chỉ xuất khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ 2 lô thuốc đã nhập khẩu Việt Nam. Công ty đề nghị tiếp tục thu hồi toàn bộ các lô thuốc gần nhất đã nhập khẩu Việt Nam, bao gồm các lô: WCH7005E, WCH7006E, WCPI7007E và WCII7008E.
Cục Quản lý Dược đề nghị công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương - Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc viên nén bao phim cetirizine tablets trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này; Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Phụ nữ News/Theo Sức khỏe & đời sống

Có thể bạn quan tâm

Bệnh dại: Đừng trả giá vì chủ quan

Bệnh dại: Đừng trả giá vì chủ quan

(GLO)- Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Gia Lai, bệnh dại có thể phòng ngừa nếu người bị chó, mèo cắn, cào hoặc có nguy cơ phơi nhiễm được xử trí và tiêm phòng kịp thời. Tuy nhiên, nhiều trường hợp tử vong do bệnh dại vẫn xuất phát từ sự chủ quan, thiếu hiểu biết về nguy cơ phơi nhiễm.

Gia Lai khắc phục dứt điểm tình trạng mất vệ sinh, ảnh hưởng chất lượng phục vụ tại các bệnh viện

Gia Lai khắc phục dứt điểm tình trạng mất vệ sinh, ảnh hưởng chất lượng phục vụ tại các bệnh viện

(GLO)- Trước tình trạng mất vệ sinh, khu vực công cộng chưa bảo đảm mỹ quan, ảnh hưởng đến chất lượng phục vụ tại các bệnh viện, UBND tỉnh Gia Lai đã có công văn yêu cầu Giám đốc Sở Y tế chỉ đạo rà soát và khắc phục dứt điểm những tồn tại.

Trạm Y tế phường Hội Phú phối hợp với các trường học triển khai khám sức khỏe định kỳ cho học sinh. Ảnh: Như Nguyện

Phường Hội Phú khám sức khỏe định kỳ cho hơn 12.000 học sinh

(GLO)- Trạm Y tế phường Hội Phú (tỉnh Gia Lai) phối hợp với các trường học trên địa bàn triển khai khám sức khỏe định kỳ cho học sinh năm học 2026-2027. Đợt khám được thực hiện từ nay đến hết tháng 10-2026, với mục tiêu 100% học sinh được kiểm tra sức khỏe theo quy định.

Tin mới vụ hơn 170 người nghi ngộ độc tại Huế

Tin mới vụ hơn 170 người nghi ngộ độc tại Huế

Sở Y tế TP. Huế yêu cầu tạm ngưng bếp ăn cung cấp suất ăn cho Công ty Scavi Huế để phục vụ điều tra nguyên nhân, trong khi số người phải đến cơ sở y tế sau bữa ăn đã tăng lên hơn 170. Scavi Huế cũng vừa phát thông cáo về sự việc.

Ra mắt sách chuyên khảo “Phẫu thuật robot cơ bản”

Ra mắt sách chuyên khảo “Phẫu thuật robot cơ bản”

(GLO)- Bệnh viện Bình Dân (TP. Hồ Chí Minh) vừa ra mắt sách chuyên khảo “Phẫu thuật robot cơ bản”, hệ thống hóa kiến thức từ lý thuyết đến thực hành, đồng thời đúc kết kinh nghiệm sau 10 năm bệnh viện tiên phong triển khai phẫu thuật robot cho người lớn tại Việt Nam.

null