Cụ thể, ngày 23-5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Công văn số 1395/QLD-CL thông báo về việc phát hiện một số lô thuốc nghi ngờ thuốc giả, trong đó có xác định thuốc Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, số lô: 21H979, trong mỗi hộp có 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên là thuốc không được phép lưu hành, nghi ngờ là thuốc giả. Cục Quản lý Dược, đề nghị các sở y tế phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm nghi ngờ là thuốc nhập khẩu/lưu hành trái phép nêu trên.
Trước đó, cơ quan chức năng đã lấy mẫu thuốc Nexium 40mg số lô: 23H420, Hạn dùng: 09.2027 tại Nhà thuốc Đức Anh trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh (số 08 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội). Tuy nhiên khi kiểm tra vỏ hộp mẫu trên không có thông tin về số GĐKLH và hoặc số GPNK, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu trên nhãn. Kết quả kiểm tra mẫu thuốc Nexium 40mg nêu trên đã không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Esomeprazole.
Từ kết quả kiểm tra trên, Cục Quản lý Dược có ý kiến: Trước đó vào năm 2023 Cục Quản lý Dược đã phát hiện một số lô thuốc nghi ngờ thuốc giả, trong đó có xác định thuốc Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, số lô: 21H979, trong mỗi hộp có 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên là thuốc không được phép lưu hành, nghi ngờ là thuốc giả.
Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua, bán và sử dụng sản phẩm Nexium 40mg nêu trên.
Thuốc Nexium 40mg thường được chỉ định dùng trong điều trị trào ngược dạ dày-thực quản, loét dạ dày số đăng ký VN-19782-16 của nhà sản xuất Astra Zeneca có kết quả là 6,91mg/viên (17,27% hàm lượng ghi trên nhãn).
Xem Công văn 1395 tại đây.
