Thu hồi kem thoa da Tiacortisol có nhãn gây hiểu nhầm là thuốc

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News

(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi kem thoa da TiAcortisol do chứa chất bảo quản không công bố và nhãn ghi gây hiểu nhầm là thuốc chữa bệnh.

Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc 2 lô kem dưỡng ẩm TiAcortisol của Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh (lô D5A, đường số 9, Khu công nghiệp Lê Minh Xuân, xã Tân Nhựt, TPHCM)-đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường do vi phạm quy định quản lý mỹ phẩm.

Kem thoa da Tiacortisol vừa bị yêu cầu thu hồi. Ảnh: NLĐO
Kem thoa da Tiacortisol vừa bị yêu cầu thu hồi. Ảnh: NLĐO

Việc thu hồi xuất phát từ kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm (Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi) lấy tại 2 nhà thuốc trên phường Nghĩa Lộ và phường Cẩm Thành (tỉnh Quảng Ngãi) để kiểm tra chất lượng.

Kết quả phân tích cho thấy mẫu thử chứa Propylparaben trong 2 lô sản phẩm Kem thoa da TiAcortisol - hộp 1 lọ 8g, gồm: lô C3105 (NSX 16-9-2023, HSD 15-9-2026) và lô C3111 (NSX 8-11-2024, HSD 7-11-2027).

Propylparaben là chất bảo quản chống nấm mốc, vi khuẩn thường dùng trong ngành hóa mỹ phẩm, nhưng thành phần này lại không có trong hồ sơ công bố sản phẩm đã được cơ quan chức năng cấp phép.

Ngoài vi phạm trên, nhãn sản phẩm ghi "TiAcortisol" gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng sản phẩm đó là thuốc, trong khi thực tế đây chỉ là mỹ phẩm bôi da.

Trước các vi phạm trên, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc toàn bộ các lô kem thoa da TiAcortisol (số tiếp nhận Phiếu công bố 004937/20/CBMP-HCM) do công thức không đúng hồ sơ công bố và nhãn gây hiểu nhầm sản phẩm là thuốc.

Cục yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo các cơ sở kinh doanh, sử dụng ngừng ngay việc buôn bán, tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô vi phạm; đồng thời kiểm tra, giám sát và xử lý đơn vị không chấp hành.

Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Khánh phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô không đạt quy định và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 31-1. Đồng thời, yêu cầu Sở Y tế TP.HCM thực hiện giám sát việc thu hồi, kiểm tra chấp hành pháp luật trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm và xử lý vi phạm, báo cáo Cục trước ngày 23-2.

Động thái mạnh tay này diễn ra trong bối cảnh cơ quan quản lý đang siết chặt kiểm soát thị trường dược, mỹ phẩm trước vấn nạn hàng giả, hàng kém chất lượng và quảng cáo sai sự thật.

Có thể bạn quan tâm

Ngừng uống bia, rượu có hết gan nhiễm mỡ?

Ngừng uống bia, rượu có hết gan nhiễm mỡ?

(GLO)- Ngừng uống bia, rượu có thể giúp giảm mỡ tích tụ trong gan, thậm chí đảo ngược tổn thương ở giai đoạn sớm. Tuy nhiên, nếu bệnh đã tiến triển thành xơ gan, khả năng phục hồi hoàn toàn sẽ bị hạn chế.

Phụ huynh quan tâm vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

Phụ huynh quan tâm vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

(GLO)- Số ca mắc tay chân miệng tại Gia Lai tăng cao khiến nhiều phụ huynh lo ngại nguy cơ lây nhiễm ở trẻ nhỏ, nhất là trong môi trường học đường. Vắc xin phòng bệnh tay chân miệng do vi rút EV71 được triển khai tại Việt Nam mở thêm lựa chọn giúp gia đình chủ động bảo vệ sức khỏe cho trẻ.

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

(GLO)- Ngày 16-10, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty TNHH Shopee ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin sản phẩm Sausando Slimming capsule đang được quảng cáo, kinh doanh trên sàn thương mại điện tử này do chưa được cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định.

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

(GLO)- Tại các buôn làng vùng sâu của tỉnh Gia Lai, đội ngũ y tế cơ sở vẫn kiên trì “đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm chủng cho trẻ. Những mũi tiêm ấy chính là “lá chắn” an toàn bảo vệ sức khỏe trẻ em, dựng hàng rào miễn dịch vững chắc cho cộng đồng.

null