Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc cốm kháng sinh trẻ em Pyfaclor Kid

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News

(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 549/QĐ-QLD ngày 13-10-2025 về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Pyfaclor Kid.

Theo đó, thuốc Pyfaclor Kid do Công ty cổ phần Pymepharco (địa chỉ 166-170 Nguyễn Huệ, TP. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên cũ) đứng tên đăng ký bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, kể từ ngày quyết định có hiệu lực (13-10), thuốc Pyfaclor Kid (số đăng ký VD-26427-17) không được tiếp tục sản xuất và lưu hành trên thị trường. Đồng thời, Công ty cổ phần Pymepharco có trách nhiệm tổ chức thu hồi toàn bộ thuốc nêu trên theo đúng quy định pháp luật hiện hành.

san-pham-thuoc-com-pha-hon-dich-uong-pyfaclor-kid-cefaclor-125mg.jpg
Sản phẩm thuốc cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg). Ảnh: Internet

Được biết, Cục Quản lý Dược từng ban hành công văn về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với thuốc Pyfaclor Kid (SĐK: VD-26427-17) vào ngày 19-3-2025. Mới đây, ngày 29-9, Cục tiếp tục ban hành Quyết định số 475/QĐ-QLD về việc thu hồi thuốc Pyfaclor Kid do vi phạm chất lượng ở mức độ 2.

Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) thuộc nhóm kháng sinh, dạng cốm, được chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và hô hấp dưới như: viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amidan tái phát... Thuốc được bán rộng rãi ở các cửa hàng và nhà thuốc trên cả nước.

Trước đó, 2 đơn vị kiểm nghiệm ở Quảng Trị và TP. Hồ Chí Minh đã lấy mẫu thuốc này xét nghiệm, cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, định lượng (vi phạm mức độ 2).

Có thể bạn quan tâm

Truy tố cựu Thứ trưởng Bộ LĐTB&XH

Truy tố cựu Thứ trưởng Bộ LĐTB&XH

Viện KSND Tối cao vừa ban hành cáo trạng truy tố ông Nguyễn Bá Hoan, cựu Thứ trưởng Bộ LĐTB&XH về tội “Nhận hối lộ” liên quan sai phạm trong hoạt động cấp phép đưa người lao động đi làm việc ở nước ngoài. Theo cáo trạng, ông Hoan đã nhiều lần nhận hối lộ với tổng số tiền hơn 16 tỷ đồng.

Giữ bình yên đường phố về đêm

Giữ bình yên đường phố về đêm

(GLO)- Trước tình trạng thanh thiếu niên tụ tập, chạy xe tốc độ cao, nẹt pô gây mất an ninh trật tự vào ban đêm, lực lượng CSGT và công an các xã, phường trên địa bàn tỉnh đã rà soát, tuyên truyền đến tuần tra, xử lý vi phạm, góp phần lập lại kỷ cương giao thông, giữ bình yên đường phố.

Ngày đầu kỳ nghỉ lễ, tai nạn giao thông giảm sâu so với cùng kỳ năm 2025

Ngày đầu kỳ nghỉ lễ, tai nạn giao thông giảm sâu so với cùng kỳ năm 2025

(GLO)- Ngày đầu kỳ nghỉ lễ 30-4 và 1-5, tình hình trật tự, an toàn giao thông trên toàn quốc chuyển biến tích cực khi số vụ tai nạn, số người chết và bị thương đều giảm sâu so với cùng kỳ năm 2025. Tuy nhiên, vi phạm giao thông vẫn ở mức cao, đặc biệt là các lỗi liên quan đến nồng độ cồn và tốc độ.

null