Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô thuốc Aclon do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News

(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc giảm đau, chống viêm xương khớp Aclon (Aceclofenac 100 mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô thuốc Aclon do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô thuốc Aclon do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ảnh nguồn NLĐO

Theo quyết định, Cục yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén bao phim Aclon mang số đăng ký lưu hành VD-18521-13, số lô ACT3003, ngày sản xuất 28-4-2023, có hạn dùng đến ngày 27-4-2026. Sản phẩm bị thu hồi này do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo sản xuất.

Thuốc Aclon được chỉ định để giảm đau và kháng viêm trong điều trị thoái hóa khớp, viêm khớp...

Mẫu thuốc của Aclon không đạt tiêu chuẩn ở nhiều chỉ tiêu quan trọng theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh; gồm: độ đồng đều đơn vị liều, tạp chất liên quan, hàm lượng nước và định lượng. Theo các vi phạm này, lô thuốc Aclon vi phạm chất lượng mức độ 2 - mức có nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn sử dụng.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp ngừng kinh doanh, biệt trữ toàn bộ lô thuốc Aclon còn tồn tại, đồng thời báo cáo tình hình phân phối tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở khám-chữa bệnh trong vòng 7 ngày kể từ 23-3 và gửi kết quả thu hồi trong vòng 3 ngày sau khi hoàn tất.

Ngoài ra, Công ty phải thông báo thu hồi tới tất cả các đơn vị liên quan, tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc trong 15 ngày.

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo có trách nhiệm chi trả mọi chi phí thu hồi, xử lý thuốc và bồi thường thiệt hại (nếu có) theo quy định.

Yêu cầu các cơ sở kinh doanh, nhà thuốc ngừng bán, thu hồi và trả lại lô thuốc; cơ sở y tế và người sử dụng ngừng kê đơn, sử dụng sản phẩm này.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Đồng Nai có trách nhiệm giám sát việc thu hồi, đánh giá hiệu quả và nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng. Cùng đó, Sở Y tế các địa phương thông báo rộng rãi và xử lý các đơn vị vi phạm.

Có thể bạn quan tâm

Đề xuất điều chỉnh mức đóng, mở rộng quyền lợi bảo hiểm y tế

Đề xuất điều chỉnh mức đóng, mở rộng quyền lợi bảo hiểm y tế

Bộ Y tế đang xây dựng dự thảo nghị định quy định lộ trình tăng mức đóng, mức hưởng và mở rộng phạm vi quyền lợi bảo hiểm y tế (BHYT), phù hợp với khả năng cân đối của Quỹ BHYT. Trong đó, bộ đề xuất tăng mức đóng BHYT từ 4,5% lên 5,1% từ năm 2027 với nhiều nhóm, sau đó theo lộ trình lên 5,4% và 6%.

Cải thiện tầm vóc trẻ em vùng khó

Cải thiện tầm vóc trẻ em vùng khó

(GLO)- Điều kiện kinh tế - xã hội còn nhiều khó khăn, địa bàn rộng, giao thông cách trở cùng những hạn chế trong tiếp cận dịch vụ y tế, dinh dưỡng khiến tỷ lệ suy dinh dưỡng trẻ em, đặc biệt là tại vùng sâu, vùng xa và vùng đồng bào dân tộc thiểu số ở Gia Lai vẫn còn cao.

Gia Lai tập trung khống chế dịch sốt xuất huyết

Gia Lai tập trung khống chế dịch sốt xuất huyết

(GLO)- Từ đầu năm đến nay, dịch sốt xuất huyết trên địa bàn tỉnh Gia Lai diễn biến phức tạp. Trước tình hình đó, ngành Y tế cùng các địa phương đang triển khai chiến dịch cao điểm phòng - chống với quyết tâm khống chế dịch bệnh, bảo vệ sức khỏe người dân.

Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ khác bệnh viện thẩm mỹ thế nào?

Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ khác bệnh viện thẩm mỹ thế nào?

(GLO)- Không phải cơ sở có biển hiệu hoặc tên gọi “bệnh viện thẩm mỹ” đều được thực hiện mọi loại phẫu thuật thẩm mỹ. Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ và bệnh viện thẩm mỹ là 2 hình thức cơ sở khám, chữa bệnh khác nhau, với điều kiện hoạt động và phạm vi chuyên môn được cấp phép không giống nhau.

null