Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô thuốc Aclon do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News

(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc giảm đau, chống viêm xương khớp Aclon (Aceclofenac 100 mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô thuốc Aclon do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô thuốc Aclon do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ảnh nguồn NLĐO

Theo quyết định, Cục yêu cầu thu hồi lô thuốc viên nén bao phim Aclon mang số đăng ký lưu hành VD-18521-13, số lô ACT3003, ngày sản xuất 28-4-2023, có hạn dùng đến ngày 27-4-2026. Sản phẩm bị thu hồi này do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo sản xuất.

Thuốc Aclon được chỉ định để giảm đau và kháng viêm trong điều trị thoái hóa khớp, viêm khớp...

Mẫu thuốc của Aclon không đạt tiêu chuẩn ở nhiều chỉ tiêu quan trọng theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh; gồm: độ đồng đều đơn vị liều, tạp chất liên quan, hàm lượng nước và định lượng. Theo các vi phạm này, lô thuốc Aclon vi phạm chất lượng mức độ 2 - mức có nguy cơ ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn sử dụng.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp ngừng kinh doanh, biệt trữ toàn bộ lô thuốc Aclon còn tồn tại, đồng thời báo cáo tình hình phân phối tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở khám-chữa bệnh trong vòng 7 ngày kể từ 23-3 và gửi kết quả thu hồi trong vòng 3 ngày sau khi hoàn tất.

Ngoài ra, Công ty phải thông báo thu hồi tới tất cả các đơn vị liên quan, tổ chức thu hồi toàn bộ lô thuốc trong 15 ngày.

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo có trách nhiệm chi trả mọi chi phí thu hồi, xử lý thuốc và bồi thường thiệt hại (nếu có) theo quy định.

Yêu cầu các cơ sở kinh doanh, nhà thuốc ngừng bán, thu hồi và trả lại lô thuốc; cơ sở y tế và người sử dụng ngừng kê đơn, sử dụng sản phẩm này.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Đồng Nai có trách nhiệm giám sát việc thu hồi, đánh giá hiệu quả và nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng. Cùng đó, Sở Y tế các địa phương thông báo rộng rãi và xử lý các đơn vị vi phạm.

Có thể bạn quan tâm

Phụ huynh quan tâm vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

Phụ huynh quan tâm vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

(GLO)- Số ca mắc tay chân miệng tại Gia Lai tăng cao khiến nhiều phụ huynh lo ngại nguy cơ lây nhiễm ở trẻ nhỏ, nhất là trong môi trường học đường. Vắc xin phòng bệnh tay chân miệng do vi rút EV71 được triển khai tại Việt Nam mở thêm lựa chọn giúp gia đình chủ động bảo vệ sức khỏe cho trẻ.

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

(GLO)- Ngày 16-10, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty TNHH Shopee ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin sản phẩm Sausando Slimming capsule đang được quảng cáo, kinh doanh trên sàn thương mại điện tử này do chưa được cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định.

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

(GLO)- Tại các buôn làng vùng sâu của tỉnh Gia Lai, đội ngũ y tế cơ sở vẫn kiên trì “đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm chủng cho trẻ. Những mũi tiêm ấy chính là “lá chắn” an toàn bảo vệ sức khỏe trẻ em, dựng hàng rào miễn dịch vững chắc cho cộng đồng.

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

(GLO)- Với nguyên tắc lấy người bệnh làm trung tâm, Bệnh viện Đa khoa Gia Lai (phường Pleiku) đã nỗ lực triển khai thành công nhiều kỹ thuật cao trước đây vốn chỉ thực hiện ở bệnh viện tuyến Trung ương.

null