Thu hồi viên nang cứng Femancia do không đạt chất lượng

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News

(GLO)- Cục Quản lý Dược vừa có các công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg không đạt chất lượng, vi phạm mức độ 2.

cong-van-712-qld-cl-cua-cuc-quan-ly-duoc.jpg

Cụ thể, ngày 5-3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Công văn số 712/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg), số GĐKLH: VD-27929-17, số lô: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 và số lô 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 do Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (địa chỉ: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương), sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan.

Việc thu hồi này dựa trên cơ sở Công văn số 104/KN-KNTH ngày 11/04/2024 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 156/LM-KN ngày 11/04/2024 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm tỉnh Hải Dương, Công văn số 1180/QLD-CL ngày 17-4-2024 và Công văn số 4078/QLD-CL ngày 20-12-2024 Cục Quản lý Dược về mẫu lô thuốc nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Cục Quản lý Dược thông báo đến sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thu hồi toàn quốc đối với loại thuốc trên; đồng thời, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Thành phần chính của thuốc viên nang cứng Femancia với thành phần chính là sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat 305 mg). Thuốc có tác dụng điều trị các trường hợp thiếu máu do thiếu cung cấp hoặc mất chất sắt và các yếu tố tạo máu.

Có thể bạn quan tâm

Ngừng uống bia, rượu có hết gan nhiễm mỡ?

Ngừng uống bia, rượu có hết gan nhiễm mỡ?

(GLO)- Ngừng uống bia, rượu có thể giúp giảm mỡ tích tụ trong gan, thậm chí đảo ngược tổn thương ở giai đoạn sớm. Tuy nhiên, nếu bệnh đã tiến triển thành xơ gan, khả năng phục hồi hoàn toàn sẽ bị hạn chế.

Phụ huynh quan tâm vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

Phụ huynh quan tâm vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

(GLO)- Số ca mắc tay chân miệng tại Gia Lai tăng cao khiến nhiều phụ huynh lo ngại nguy cơ lây nhiễm ở trẻ nhỏ, nhất là trong môi trường học đường. Vắc xin phòng bệnh tay chân miệng do vi rút EV71 được triển khai tại Việt Nam mở thêm lựa chọn giúp gia đình chủ động bảo vệ sức khỏe cho trẻ.

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

(GLO)- Ngày 16-10, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty TNHH Shopee ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin sản phẩm Sausando Slimming capsule đang được quảng cáo, kinh doanh trên sàn thương mại điện tử này do chưa được cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định.

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

(GLO)- Tại các buôn làng vùng sâu của tỉnh Gia Lai, đội ngũ y tế cơ sở vẫn kiên trì “đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm chủng cho trẻ. Những mũi tiêm ấy chính là “lá chắn” an toàn bảo vệ sức khỏe trẻ em, dựng hàng rào miễn dịch vững chắc cho cộng đồng.

null