Thu hồi viên nang cứng Femancia do không đạt chất lượng

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News

(GLO)- Cục Quản lý Dược vừa có các công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg không đạt chất lượng, vi phạm mức độ 2.

cong-van-712-qld-cl-cua-cuc-quan-ly-duoc.jpg

Cụ thể, ngày 5-3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Công văn số 712/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc viên nang cứng Femancia (sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg), số GĐKLH: VD-27929-17, số lô: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 và số lô 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 do Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (địa chỉ: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương), sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan.

Việc thu hồi này dựa trên cơ sở Công văn số 104/KN-KNTH ngày 11/04/2024 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 156/LM-KN ngày 11/04/2024 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm tỉnh Hải Dương, Công văn số 1180/QLD-CL ngày 17-4-2024 và Công văn số 4078/QLD-CL ngày 20-12-2024 Cục Quản lý Dược về mẫu lô thuốc nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan (vi phạm mức độ 2).

Cục Quản lý Dược thông báo đến sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thu hồi toàn quốc đối với loại thuốc trên; đồng thời, kiểm tra, giám sát và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Thành phần chính của thuốc viên nang cứng Femancia với thành phần chính là sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat 305 mg). Thuốc có tác dụng điều trị các trường hợp thiếu máu do thiếu cung cấp hoặc mất chất sắt và các yếu tố tạo máu.

Có thể bạn quan tâm

Hậu cúm A cũng 'khủng khiếp' không thể ngờ

Hậu cúm A cũng 'khủng khiếp' không thể ngờ

Hậu cúm A là tình trạng mệt mỏi dai dẳng và kéo dài dù người bệnh đã hồi phục sau khi nhiễm cúm và các triệu chứng đã hoàn toàn biến mất. Tình trạng mệt mỏi này có thể kéo dài đến 2 tuần sau khi nhiễm cúm hoặc lâu hơn.

 Việt Nam sắp có vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

Việt Nam sắp có vắc xin phòng bệnh tay chân miệng

(GLO)- Hệ thống trung tâm tiêm chủng VNVC vừa ký kết bản ghi nhớ hợp tác với Công ty dược phẩm Substipharm Biologics (Thụy Sĩ). Hai bên đã thống nhất sớm đưa về Việt Nam thêm nhiều vắc xin chất lượng cao và an toàn, đặc biệt là vắc xin phòng ngừa bệnh tay chân miệng do Enterovirus 71 (EV71) gây ra.