Pfizer xin cấp phép sử dụng vaccine cho trẻ từ 5-11 tuổi tại Canada

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News
Canada sẽ chỉ phê duyệt sử dụng vaccine cho trẻ từ 5-11 tuổi nếu các đánh giá khoa học độc lập và kỹ lưỡng tất cả dữ liệu đệ trình cho thấy lợi ích của vaccine lớn hơn rủi ro đối với nhóm tuổi này.
 
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer-BioNTech cho trẻ 12 tuổi tại Tel Aviv, Israel ngày 6/6/2021. Ảnh: AFP/TTXVN
Nhân viên y tế tiêm vaccine ngừa COVID-19 của hãng Pfizer-BioNTech cho trẻ 12 tuổi tại Tel Aviv, Israel ngày 6/6/2021. Ảnh: AFP/TTXVN
Các hãng dược Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) ngày 18/10 đã đệ trình hồ sơ đề nghị Bộ Y tế Canada phê duyệt sử dụng vaccine ngừa COVID-19 do hai hãng này phối hợp bào chế để tiêm cho trẻ trong độ tuổi từ 5-11.
Tuyên bố của Pfizer/BioNTech và Chính phủ Canada cho biết đây là lần đầu tiên Bộ Y tế Canada nhận được hồ sơ đề nghị phê duyệt sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ trong độ tuổi từ 5-11.
Hồ sơ đề nghị được đệ trình dựa trên dữ liệu thử nghiệm vaccine đối với 2.268 trẻ trong độ tuổi này, với liều lượng giảm xuống còn 10 microgram vaccine một mũi tiêm, chỉ bằng 1/3 liều lượng tiêu chuẩn.
Bộ Y tế Canada cho biết sẽ chỉ phê duyệt sử dụng vaccine cho trẻ từ 5-11 tuổi nếu các đánh giá khoa học độc lập và kỹ lưỡng tất cả dữ liệu đệ trình cho thấy lợi ích của vaccine lớn hơn rủi ro đối với nhóm tuổi này.
Hiện, Canada cho phép sử dụng vaccine của Pfizer/BioNTech cho người từ 12 tuổi trở lên.
Đầu tháng này, Pfizer/BioNTech cũng đã đề nghị phê duyệt tiêm vaccine cho trẻ từ 5-11 tuổi tại Mỹ.
Cùng ngày 18/10, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) thuộc Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã phê duyệt thêm 2 cơ sở mới sản xuất vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer/BioNTech. Ngoài ra, cơ quan này cũng phê duyệt công thức mới cho loại vaccine trên.
Trong thông báo, CHMP cho biết các địa điểm sản xuất mới gồm một cơ sở ở Monza (Italy) do hãng dược phẩm Patheon Italia S.p.A. vận hành và một cơ sở ở Anagni (cũng ở Italy) do hãng dược Catalent Anagni S.R.L vận hành.
Cả 2 cơ sở này sẽ sản xuất vaccine thành phẩm, dự kiến sẽ cung cấp thêm 85 triệu liều vaccine cho các nước EU trong năm nay. Quyết định trên không cần được Ủy ban châu Âu phê chuẩn và các cơ sở này có thể ngay lập tức đi vào hoạt động.
Bên cạnh đó, CHMP đã phê duyệt công thức mới tiện dụng hơn cho vaccine của Pfizer/BioNTech. Công thức này không cần pha loãng trước khi sử dụng, sẽ được đóng gói trong hộp 10 lọ vaccine (tương đương 60 liều) và có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ C trong tối đa 10 tuần.
Công thức cô đặc đang được sử dụng hiện tại yêu cầu pha loãng trước khi tiêm, được đóng gói trong hộp 195 lọ (tương đương 1.170 liều) và có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 độ C trong tối đa một tháng.
Những điểm khác biệt này sẽ giúp cải thiện công tác bảo quản, vận chuyển và logistic để đảm bảo việc phân phối và tiêm vaccine. Công thức mới sẽ được áp dụng theo từng giai đoạn, bắt đầu từ đầu năm 2022.
Cùng ngày, phóng viên TTXVN tại Tel Aviv dẫn Đài Sputnik cho biết Israel đang nghiên cứu cơ chế thử nghiệm cho phép nhập cảnh đối với những du khách đã tiêm vaccine Sputnik V phòng COVID-19. Cơ chế này sẽ được trình lên Thủ tướng Israel xem xét vào ngày 20/10.
Nguồn tin trên khẳng định: “Kể từ ngày 1/11, Israel sẽ tiếp nhận mọi du khách nước ngoài đã được tiêm phòng các vaccine được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công nhận. Hiện vaccine Sputnik V của Nga chưa nằm trong danh sách, nhưng nhờ nỗ lực của Bộ Du lịch Israel và sau các cuộc họp gần đây, sẽ có một cơ chế thử nghiệm. Cơ chế này sẽ được trình lên Thủ tướng vào ngày 20/10."
Cũng theo nguồn tin trên, du khách nhập cảnh Israel sẽ được yêu cầu làm xét nghiệm PCR và xét nghiệm huyết thanh, thường sẽ mất dưới 48 tiếng.
Trước đó, báo chí địa phương cho biết Bộ Du lịch Israel đang xem xét đề xuất sớm mở cửa biên giới trở lại để đón khách du lịch nước ngoài đã được tiêm vaccine ngừa COVID-19. Bộ trưởng Du lịch Konstantin Razvozov cho biết bộ này cũng đang nghiên cứu cơ chế cho phép du khách Nga nhập cảnh Israel.
Vũ Hội-Ngọc Hà (TTXVN/Vietnam+)

Có thể bạn quan tâm

Ngừng uống bia, rượu có hết gan nhiễm mỡ?

Ngừng uống bia, rượu có hết gan nhiễm mỡ?

(GLO)- Ngừng uống bia, rượu có thể giúp giảm mỡ tích tụ trong gan, thậm chí đảo ngược tổn thương ở giai đoạn sớm. Tuy nhiên, nếu bệnh đã tiến triển thành xơ gan, khả năng phục hồi hoàn toàn sẽ bị hạn chế.

Phần tạng hiến tặng tại Bệnh viện Hùng Vương Gia Lai được ghép thành công cho 4 bệnh nhân

Phần tạng hiến tặng tại Bệnh viện Hùng Vương Gia Lai được ghép thành công cho 4 bệnh nhân

(GLO)- Liên quan ca hiến tạng đầu tiên tại Bệnh viện Hùng Vương Gia Lai ngày 15-10, các phần tạng của cô giáo Phạm Thị Anh Thư (SN 2004, xã Đak Pơ) đã được ghép thành công. Nghĩa cử cao đẹp của người hiến, sự phối hợp khẩn trương của các y, bác sĩ đã mang lại cơ hội sống cho 4 người bệnh. 

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

Vì sao Bộ Y tế yêu cầu Shopee gỡ viên giảm cân Sausando?

(GLO)- Ngày 16-10, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty TNHH Shopee ngừng kinh doanh, gỡ bỏ thông tin sản phẩm Sausando Slimming capsule đang được quảng cáo, kinh doanh trên sàn thương mại điện tử này do chưa được cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định.

Gian nan phòng, chống bệnh dại

Gian nan phòng, chống bệnh dại

(GLO)- Tỷ lệ chó, mèo nuôi thả rông trên địa bàn tỉnh Gia Lai vẫn ở mức cao, trong khi tiêm phòng chưa đạt yêu cầu. Cùng với những trường hợp tử vong do bệnh dại, thực tế này cho thấy công tác phòng, chống bệnh dại vẫn còn nhiều thách thức.

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

(GLO)- Tại các buôn làng vùng sâu của tỉnh Gia Lai, đội ngũ y tế cơ sở vẫn kiên trì “đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm chủng cho trẻ. Những mũi tiêm ấy chính là “lá chắn” an toàn bảo vệ sức khỏe trẻ em, dựng hàng rào miễn dịch vững chắc cho cộng đồng.

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

(GLO)- Với nguyên tắc lấy người bệnh làm trung tâm, Bệnh viện Đa khoa Gia Lai (phường Pleiku) đã nỗ lực triển khai thành công nhiều kỹ thuật cao trước đây vốn chỉ thực hiện ở bệnh viện tuyến Trung ương.

Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm xịt dưỡng tóc Diary Hair Perfume With Vitamin Love Story In Seoul

Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm xịt dưỡng tóc Diary Hair Perfume With Vitamin Love Story In Seoul

(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm xịt dưỡng tóc hương nước hoa Diary Hair Perfume With Vitamin Love Story In Seoul do nhãn sản phẩm ghi công dụng không đúng với hồ sơ đã được phê duyệt và không đúng bản chất sản phẩm.

Ngồi 8-10 tiếng mỗi ngày đang trở thành thói quen mới của dân văn phòng?

Ngồi 8-10 tiếng mỗi ngày đang trở thành thói quen mới của dân văn phòng?

(GLO)- Một ngày làm việc của dân văn phòng thường bắt đầu bằng việc ngồi trên phương tiện di chuyển, tiếp đó là nhiều giờ trước máy tính, các cuộc họp, ăn trưa và kết thúc bằng thời gian ngồi xem điện thoại, tivi. Với không ít người, tổng thời gian ở trạng thái ít vận động có thể kéo dài 8-10 giờ.

null