Vaccine COVID-19 của Moderna hiệu quả 100% ngừa bệnh nặng

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News
Vaccine COVID-19 của Moderna đạt hiệu quả 100% để ngừa các ca nặng, hãng đã nộp đơn lên FDA xin cấp phép.

Hãng Moderna đã nộp đơn lên FDA xin cấp phép vaccine COVID-19. Ảnh: AFP
Hãng Moderna đã nộp đơn lên FDA xin cấp phép vaccine COVID-19. Ảnh: AFP
Vaccine COVID-19
Ngày 30.11, công ty dược phẩm Moderna đã nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để được cấp phép vaccine COVID-19 của mình.
Công ty sẽ yêu cầu FDA xem xét một tập dữ liệu mở rộng cho thấy vaccine có hiệu quả 94,1% trong việc ngăn ngừa COVID-19 và 100% hiệu quả trong việc ngăn ngừa các trường hợp nghiêm trọng.
CNN dẫn lời tiến sĩ Paul Offit, một thành viên ủy ban cố vấn vaccine của FDA, cho biết: “Điều này thật đáng chú ý. Đây là những dữ liệu đáng kinh ngạc”.
Giám đốc y tế của Moderna nói, ông vô cùng xúc động khi nhìn thấy dữ liệu vào tối 29.11. "Đó là lần đầu tiên tôi cho phép mình khóc. Chúng tôi có đầy đủ kỳ vọng sẽ thay đổi tiến trình của đại dịch này” - tiến sĩ Tal Zaks cho hay.
Moderna sẽ trở thành công ty thứ hai nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp cho FDA đối với vaccine COVID-19. Pfizer đã nộp đơn vào ngày 20.11 với dữ liệu cho thấy hiệu quả cao tương tự.
FDA sẽ họp với ủy ban cố vấn của mình vào tháng 12 để xem xét các hồ sơ của Pfizer và Moderna.
Theo tiến sĩ Anthony Fauci, Giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, các đợt tiêm chủng đầu tiên ở Mỹ sẽ diễn ra "vào cuối tháng 12".
Moderna cho biết họ cũng có kế hoạch xin phép Cơ quan Dược phẩm Châu Âu vào ngày 30.11.
Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3
Cùng ngày 30.11, Moderna đã công bố dữ liệu cập nhật về hiệu quả của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Bắt đầu từ tháng 7, Moderna tiêm vaccine hoặc giả dược - một mũi tiêm nước muối không có tác dụng gì - cho khoảng 30.000 người ở Mỹ. Có một sự khác biệt lớn giữa nhóm được chủng ngừa và nhóm được dùng giả dược.
Trong số khoảng 15.000 người đã được chủng ngừa, 11 người bị COVID-19. Số bị bệnh trong khoảng 15.000 người được dùng giả dược là 185 người. Điều đó cho thấy vaccine của Moderna có hiệu quả 94,1%.
Không ai trong số 11 người được tiêm vaccine bị bệnh nặng, nhưng 30 trong số 185 người được tiêm giả dược bị bệnh nặng và một trong số họ đã chết.
Zaks cho biết, vaccine này có tỉ lệ hiệu quả tương tự đối với người cao tuổi và những người thuộc các nhóm dân tộc thiểu số.
Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của Pfizer, vaccine đã chứng minh hiệu quả 95% và một người tham gia nghiên cứu được tiêm vaccine đã phát triển thành bệnh COVID-19 nghiêm trọng.
Mặc dù hai loại vaccine này không giống nhau, nhưng cả Pfizer và Moderna đều sử dụng RNA thông tin để tạo ra phản ứng miễn dịch trong cơ thể người. Vaccine được tiêm hai liều cách nhau vài tuần và có thể gây ra các phản ứng phụ, chẳng hạn như sốt hoặc đau nhức cơ thể trong vài ngày.
Bước tiếp theo
FDA dự kiến ​​sẽ họp với Ủy ban Tư vấn về Vaccine và Sinh phẩm Liên quan vào ngày 10.12 để xem xét hồ sơ đăng ký của Pfizer và vào ngày 17.12 để xem xét hồ sơ của Moderna.
Offit, một thành viên của hội đồng, cho biết điều quan trọng là phải xem xét và xem tại sao một số người vẫn bị nhiễm COVID-19 ngay cả khi đã được tiêm phòng.
“Có khả năng họ già hơn chăng? Có khả năng là người Mỹ gốc Phi hoặc béo phì hoặc có các vấn đề y tế tiềm ẩn như bệnh tiểu đường chăng?” - Offit, một chuyên gia về vaccine tại Đại học Pennsylvania cho biết.
Nếu FDA cấp phép sử dụng vaccine khẩn cấp - và dự kiến ​​là sẽ có - trong vòng một hoặc hai ngày, một ủy ban tư vấn cho Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ sẽ đưa ra khuyến nghị về người nên tiêm phòng trước. Nhóm này có thể sẽ bao gồm nhân viên chăm sóc sức khỏe và cư dân viện dưỡng lão.
Vào cuối năm 2020, Moderna dự kiến ​​sẽ có khoảng 20 triệu liều vaccine ở Mỹ và đang trên đà sản xuất 500 triệu đến 1 tỉ liều trên toàn cầu vào năm tới, theo thông cáo báo chí của công ty hôm 30.11.
KHÁNH MINH (LĐO)

Có thể bạn quan tâm

Gian nan phòng, chống bệnh dại

Gian nan phòng, chống bệnh dại

(GLO)- Tỷ lệ chó, mèo nuôi thả rông trên địa bàn tỉnh Gia Lai vẫn ở mức cao, trong khi tiêm phòng chưa đạt yêu cầu. Cùng với những trường hợp tử vong do bệnh dại, thực tế này cho thấy công tác phòng, chống bệnh dại vẫn còn nhiều thách thức.

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

(GLO)- Tại các buôn làng vùng sâu của tỉnh Gia Lai, đội ngũ y tế cơ sở vẫn kiên trì “đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm chủng cho trẻ. Những mũi tiêm ấy chính là “lá chắn” an toàn bảo vệ sức khỏe trẻ em, dựng hàng rào miễn dịch vững chắc cho cộng đồng.

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

(GLO)- Với nguyên tắc lấy người bệnh làm trung tâm, Bệnh viện Đa khoa Gia Lai (phường Pleiku) đã nỗ lực triển khai thành công nhiều kỹ thuật cao trước đây vốn chỉ thực hiện ở bệnh viện tuyến Trung ương.

Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm xịt dưỡng tóc Diary Hair Perfume With Vitamin Love Story In Seoul

Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm xịt dưỡng tóc Diary Hair Perfume With Vitamin Love Story In Seoul

(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm xịt dưỡng tóc hương nước hoa Diary Hair Perfume With Vitamin Love Story In Seoul do nhãn sản phẩm ghi công dụng không đúng với hồ sơ đã được phê duyệt và không đúng bản chất sản phẩm.

Ngồi 8-10 tiếng mỗi ngày đang trở thành thói quen mới của dân văn phòng?

Ngồi 8-10 tiếng mỗi ngày đang trở thành thói quen mới của dân văn phòng?

(GLO)- Một ngày làm việc của dân văn phòng thường bắt đầu bằng việc ngồi trên phương tiện di chuyển, tiếp đó là nhiều giờ trước máy tính, các cuộc họp, ăn trưa và kết thúc bằng thời gian ngồi xem điện thoại, tivi. Với không ít người, tổng thời gian ở trạng thái ít vận động có thể kéo dài 8-10 giờ.

Một vụ nghi ngộ độc xảy ra, ai sẽ điều tra và bao lâu mới có kết luận?

Một vụ nghi ngộ độc xảy ra, ai sẽ điều tra và bao lâu mới có kết luận?

(GLO)- Một vụ nghi ngộ độc thực phẩm xảy ra thường kéo theo nhiều lực lượng cùng tham gia, từ cơ sở y tế, chính quyền địa phương đến cơ quan chuyên môn về an toàn thực phẩm và công an. Việc xác định ai chủ trì điều tra, cũng như thời điểm có kết luận vừa được TP. Hồ Chí Minh quy định cụ thể.

null