Sản xuất ở Đồng Nai, kiểm nghiệm ở Quảng Trị
Theo đó, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cho biết thực hiện chỉ đạo của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), ngày 20.5 sở đã tiến hành kiểm tra Công ty CP nhà máy y tế EBC Đồng Nai (địa chỉ đường số 6, KCN Giang Điền, xã Giang Điền, H.Trảng Bom, Đồng Nai).
Kết quả kiểm tra cho thấy, Công ty TNHH Thương mại dịch vụ VB Group (trụ sở TP.HCM) do ông Nguyễn Quốc Vũ (chồng Đoàn Di Băng) là người đại diện theo pháp luật đã ký hợp đồng với Công ty CP nhà máy y tế EBC Đồng Nai để sản xuất 2 lô sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Shampoo và Hanayuki Sunscreen Body.
Trong 6 chỉ tiêu cần phải kiểm nghiệm cho một sản phẩm, Phòng kiểm nghiệm của Công ty CP nhà máy y tế EBC Đồng Nai chỉ thực hiện được 1 chỉ tiêu (độ đồng đều); 5 chỉ tiêu còn lại (gồm cảm quan, giới hạn Asen, chì, thủy ngân và nhiễm khuẩn), công ty ký hợp đồng kiểm nghiệm với Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị (theo hợp đồng thử nghiệm ngày 15.6.2024).
Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị (ngày 11.3.2025) đối với sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo cho thấy, chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định hòa hợp ASEAN "đạt" và không ghi nhận chất bảo quản 2-phenoxyethanol.
Ngày 13.4.2025, Công ty CP nhà máy y tế EBC Đồng Nai đã xuất xưởng 3.840 chai dầu gội Hanayuki Shampoo và xuất kho hết cho Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group.
Tương tự, căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị (ngày 11.3.2025) đối với sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body, tất cả các chỉ số kiểm nghiệm đều đạt. Cùng ngày, Công ty CP nhà máy y tế EBC Đồng Nai đã xuất xưởng 1.652 hộp Hanayuki Sunscreen Body và xuất kho hết cho Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group.
Tuy nhiên, đến 18.3.2025, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu kiểm nghiệm 2 sản phẩm trên. Kết quả sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (công bố ngày 29.4.2025) không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định hòa hợp ASEAN; đồng thời phát hiện chất bảo quản 2-phenoxyethanol nhưng không có ghi trong thành phần trên nhãn.
Còn kết quả kiểm nghiệm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body (công bố ngày 28.4.2025) thì có chỉ số chống nắng SPF là 2,4 thấp hơn so với công bố trên nhãn.
Sau đó, Cục Quản lý dược đã ra thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi 2 sản phẩm trên.
Vụ việc không có dấu hiệu hình sự
Theo Sở Y tế tỉnh Đồng Nai, kết quả kiểm tra cho thấy, Công ty CP nhà máy y tế EBC Đồng Nai căn cứ kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Trị có các chỉ số kiểm nghiệm đều đạt, để xuất hàng cho Công ty TNHH TMDV VB Group.
Đoàn kiểm tra nhận thấy vụ việc không có dấu hiệu hình sự. Vì vậy đoàn kiểm tra đã lập biên bản vi phạm hành chính, xử phạt theo quy định.
Sau 5 ngày làm việc để công ty có quyền giải trình, Chánh thanh tra Sở Y tế tỉnh Đồng Nai sẽ ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính theo luật định.
Công ty CP nhà máy y tế EBC Đồng Nai có trách nhiệm thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm đối với 2 sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Shampoo và Hanayuki Sunscreen Body.
Sở Y tế tỉnh Đồng Nai cũng đã ban hành quyết định về việc thu hồi số tiếp nhận "Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Shampoo"; thu hồi số tiếp nhận "Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã cấp đối với sản phẩm mỹ phẩm Hanayuki Sunscreen Body".
Theo Lê Lâm (TNO)
