Thêm 9 thuốc sản xuất trong nước có chứng minh tương đương sinh học

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News

Ông Nguyễn Thành Lâm, Phó cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), vừa ký quyết định công bố danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học đợt 10 năm 2025, gồm 9 thuốc do các công ty dược phẩm trong nước sản xuất.

Các thuốc trên thuộc nhóm kháng sinh, thuốc điều trị rối loạn mỡ máu, điều trị tăng huyết áp, tim mạch, đái tháo đường thể 2.

Theo quy định của Bộ Y tế, nghiên cứu tương đương sinh học phải được tiến hành tại các đơn vị thử nghiệm đã được cơ quan có thẩm quyền tại nước sở tại đánh giá và công nhận, phải được thực hiện tuân theo các nguyên tắc về thực hành tốt lâm sàng và thực hành tốt phòng thí nghiệm theo quy định hiện hành. Cơ sở đăng ký thuốc tương đương sinh học phải có trách nhiệm cung cấp đầy đủ các bằng chứng có giá trị pháp lý về việc nghiên cứu đã được tiến hành.

Nghiên cứu tương đương sinh học phải được tiến hành tại các đơn vị thử nghiệm đã được đánh giá và công nhận. ẢNH MINH HỌA: PHƯƠNG AN TẠO BỞI AI
Nghiên cứu tương đương sinh học phải được tiến hành tại các đơn vị thử nghiệm đã được đánh giá và công nhận. ẢNH MINH HỌA: PHƯƠNG AN TẠO BỞI AI

Theo một chuyên gia về dược phẩm, thuốc tương đương sinh học (sinh học tương tự) là thuốc có sự tương tự về chất lượng, an toàn và hiệu quả lâm sàng so với sản phẩm thuốc tham chiếu, thuốc gốc đã được cấp phép, khi dùng cùng một mức liều trong cùng điều kiện thử nghiệm, có hiệu quả điều trị tương đương nhau.

Thuốc tương đương sinh học giúp tăng cơ hội tiếp cận điều trị cho người bệnh, do có chi phí thấp hơn so với thuốc tham chiếu đã được cấp phép.

Theo Nam Sơn (TNO)

Có thể bạn quan tâm

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

“Đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm vắc xin cho trẻ

(GLO)- Tại các buôn làng vùng sâu của tỉnh Gia Lai, đội ngũ y tế cơ sở vẫn kiên trì “đi từng ngõ, gõ từng nhà” tiêm chủng cho trẻ. Những mũi tiêm ấy chính là “lá chắn” an toàn bảo vệ sức khỏe trẻ em, dựng hàng rào miễn dịch vững chắc cho cộng đồng.

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

Nâng chất lượng điều trị tại tuyến tỉnh

(GLO)- Với nguyên tắc lấy người bệnh làm trung tâm, Bệnh viện Đa khoa Gia Lai (phường Pleiku) đã nỗ lực triển khai thành công nhiều kỹ thuật cao trước đây vốn chỉ thực hiện ở bệnh viện tuyến Trung ương.

Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm xịt dưỡng tóc Diary Hair Perfume With Vitamin Love Story In Seoul

Thu hồi trên toàn quốc sản phẩm xịt dưỡng tóc Diary Hair Perfume With Vitamin Love Story In Seoul

(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm xịt dưỡng tóc hương nước hoa Diary Hair Perfume With Vitamin Love Story In Seoul do nhãn sản phẩm ghi công dụng không đúng với hồ sơ đã được phê duyệt và không đúng bản chất sản phẩm.

Ngồi 8-10 tiếng mỗi ngày đang trở thành thói quen mới của dân văn phòng?

Ngồi 8-10 tiếng mỗi ngày đang trở thành thói quen mới của dân văn phòng?

(GLO)- Một ngày làm việc của dân văn phòng thường bắt đầu bằng việc ngồi trên phương tiện di chuyển, tiếp đó là nhiều giờ trước máy tính, các cuộc họp, ăn trưa và kết thúc bằng thời gian ngồi xem điện thoại, tivi. Với không ít người, tổng thời gian ở trạng thái ít vận động có thể kéo dài 8-10 giờ.

Gia Lai ghi nhận ca thứ 3 bệnh Whitmore

Gia Lai ghi nhận ca thứ 3 bệnh Whitmore

(GLO)- Sở Y tế tỉnh Gia Lai cho biết vừa ghi nhận thêm 1 trường hợp mắc bệnh Whitmore do vi khuẩn Burkholderia pseudomallei, nâng tổng số trường hợp nhiễm bệnh này từ đầu năm 2026 đến nay lên 3 ca, không có trường hợp tử vong.

Bệnh viện Đa khoa Gia Lai triển khai kỹ thuật cấy máy tạo nhịp tim vĩnh viễn dưới hướng dẫn DSA

Bệnh viện Đa khoa Gia Lai triển khai kỹ thuật cấy máy tạo nhịp tim vĩnh viễn dưới hướng dẫn DSA

(GLO)- Ngày 1-10, bác sĩ CKII Trần Kế Toán - Trưởng Khoa Tim mạch (Bệnh viện Đa khoa Gia Lai) thông tin: Với sự phối hợp của Bệnh viện Tim Hà Nội, Bệnh viện Đa khoa Gia Lai vừa cấy máy tạo nhịp vĩnh viễn cho 5 bệnh nhân. Sau can thiệp, người bệnh ổn định sức khỏe và tiếp tục chăm sóc tại viện.

null