Ngày 23-5, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP. Hà Nội đã gửi phiếu kiểm nghiệm về thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), số lô: 011024; ngày SX: 25-10-2024; hạn dùng: 24-10-2027 do Công ty cổ phần Dược Medipharco sản xuất. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong.
Với kết quả kiểm nghiệm trên, lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên được cơ quan chức năng xác định là vi phạm mức độ 3. Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô dung dịch nêu trên.
Sở Y tế TP. Huế kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần Dược Medipharco-đơn vị sản xuất - thực hiện việc thu hồi cũng như xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Đồng thời yêu cầu Công ty cổ phần Dược Medipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên; gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Cục quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Được biết, mẫu thuốc được Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (ở quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, tại tòa nhà 24T1, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Thuốc nhỏ mắt, tai là sản phẩm sử dụng phổ biến, đặc biệt với trẻ em, người già và người mắc bệnh về mắt, tai. Theo quy định, dung dịch thuốc nhỏ mắt phải trong suốt, không có tiểu phân lơ lửng, không màu hoặc có màu của dược chất chính.
