Cụ thể, ngày 31-5, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 10/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Dược phẩm Tú Uyên (địa chỉ trụ sở chính tại số 182-182 A Lê Thị Bạch Cát, phường 11, quận 11, TP. Hồ Chí Minh) 30 triệu đồng.
 |
| Xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm Tú Uyên 30 triệu đồng vì đã mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Duo Hexin Tab |
Theo Thanh tra Bộ Y tế, Công ty TNHH Dược phẩm Tú Uyên đã mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Duo Hexin Tab (Bromhexin Hydrochlorid 8 mg); số GĐKLH: VN-22615-20; số lô: BHX003; ngày sản xuất: 8-6-2020; hạn dùng: 7-6-2023, cơ sở sản xuất thuốc Công ty Fu yuan Chemical &Pharmaceutical Co., Ltd.
 |
Quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty TNHH Dược phẩm Tú Uyên
Theo quy định của Bộ Y tế, thuốc vi phạm mức độ 2 là thuốc có bằng chứng về việc không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng (chỉ tiêu độ hòa tan của thuốc).
Viên nén Duo Hexin Tab là biệt dược được chỉ định điều trị rối loạn tiết dịch phế quản, nhất là trong viêm phế quản cấp tính, đợt cấp tính của viêm phế quản mạn tính.
Trước đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi các đơn vị liên quan về việc thu hồi thuốc Duo Hexin Tab đề cập ở trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng vì vi phạm mức độ 2. Song, qua công tác thanh tra phát hiện Công ty TNHH Dược phẩm Tú Uyên vẫn lưu hành.
