(GLO)- Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có thông báo thu hồi toàn quốc 6 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim do Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi (Khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất.
 |
| Các lô thuốc bột pha tiêm Greaxim phải thu hồi do vi phạm chất lượng. Ảnh nguồn sggp.vn |
Các loại thuốc bị thu hồi gồm: Thuốc Greaxim 2g (dưới dạng Cefotaxim sodium 2g), số đăng ký lưu hành: VD-33386-19, số lô: 060822, HD: 11-8-2024; số lô: 070822, HD: 14-8-2024; số lô: 080822, HD: 15-8-2024; Thuốc bột pha tiêm Greaxim (dưới dạng Cefotaxim natri 1g), số đăng ký lưu hành: VD-18235-13, số lô: 110822, HD: 8-8-2024; số lô:120822, HD: 9-8-2024; số lô: 130822, HD: 10-8-2024.
Được biết, Công ty CP Am Vi đã xuất xưởng, đưa ra lưu hành các lô thuốc trên trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.
Greaxim là thuốc dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim như: áp xe não, nhiễm khuẩn huyết, viêm màng trong tim, viêm màng não, viêm phổi, bệnh lậu, bệnh thương hàn, điều trị tập trung, nhiễm khuẩn nặng trong ổ bụng và dự phòng nhiễm khuẩn sau mổ tuyến tiền liệt.
Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi có trách nhiệm phối hợp với nhà phân phối thuốc khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô thuốc trên và thu hồi toàn bộ các lô thuốc vi phạm nêu trên.
PHƯƠNG VI (tổng hợp)
