Theo đó, lô sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro (hộp 1 chai 400ml) bị thu hồi trên nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố: 1028/20/CBMP-LA; số lô: 031124; NSX: 4-11-24; HSD: 3-11-27.
Tổ chức chịu trách 2 nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh (địa chỉ: 13 đường 12B, phường Bình Trị Đông B, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, nay là 13 đường 12B, phường An Lạc, TP. Hồ Chí Minh).
Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France (địa chỉ: 08A Ấp Phú Thành, xã Phước Lý, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An, nay là 08A Ấp Phú Thành, xã Phước Lý, tỉnh Tây Ninh) sản xuất.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh, Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm về Cục Quản lý Dược trước ngày 12-1-2026. Phối hợp với nhà cung cấp nguyên liệu và rà soát cho tất cả các lô đã sản xuất sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro để thu hồi đối với lô sản xuất khác có lỗi tương tự (nếu có); báo cáo Cục Quản lý Dược trước ngày 28-12-2025.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị 2 Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh và tỉnh Tây Ninh giám sát Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh, Công ty cổ phần dược phẩm La Terre France trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Nước tắm gội trẻ em Amibebe Pro không đáp ứng quy định.
Bên cạnh đó, kiểm tra 2 công ty này trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 27-1-2026.
