Việt Nam thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154

15/08/2021 14:09

Ngày 15.8.2021, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.

Việt Nam khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154

GS.TS Tạ Thành Văn và GS.TS Trần Văn Thuấn chứng kiến mũi tiêm thử nghiệm cho tình nguyện viên đầu tiên. Ảnh: Bộ Y tế

Ngày 02.8.2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19. Ngày 15.8.2021 và ngày 16.8.2021 sẽ tiến hành tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154 cho toàn bộ 100 người tình nguyện khỏe mạnh của giai đoạn 1 tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội.

Một tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154. Ảnh: Bộ Y tế

Tham dự sự kiện, GS. TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu: "Tôi rất vui mừng khi được chứng kiến lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 theo công nghệ mRNA. Đây là vaccine thứ 3 tiếp theo Nano Covax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vaccine phòng ngừa COVID 19 theo chỉ đạo của Chính phủ. Tôi tin tưởng, dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vaccine phòng COVID-19".

Đồng thời, Thứ trưởng đánh giá cao sự chuẩn bị chu đáo cùng sự nhiệt tình, tâm huyết, trách nhiệm của các nhà khoa học Trường Đại học Y Hà Nội và các cơ sở tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Đây là công nghệ tương tự như vaccine Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vaccine ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vaccine một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

+ Giai đoạn 1: Thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

+ Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

+ Giai đoạn 3: Số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (Ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (Ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá: vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vaccine COVID-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của Ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

LỆ HÀ (LĐO)

https://laodong.vn/y-te/viet-nam-thu-nghiem-lam-sang-vaccine-arct-154-942173.ldo

Đánh giá bài viết

Đi bộ và chạy bộ: Đâu là phương pháp tập luyện tốt hơn?

4 ca nhiễm cúm A/H1pdm tử vong, nguy cơ virus mới

Người đàn ông đột quỵ khi đang chơi pickleball

Tìm thấy chất chống ung thư trong loại nấm quen thuộc

Bình Định ra văn bản khẩn sau 4 ca tử vong liên quan cúm A/H1pdm

Chuyên gia chỉ 5 mẹo đi bộ giúp bạn gặt hái nhiều lợi ích

Nhiều lợi ích bất ngờ của vỏ chanh có thể bạn chưa biết

Nhật Bản thử nghiệm thuốc mọc răng

Phát hiện mới về thời điểm ăn tốt nhất cho người bệnh tiểu đường

Bộ Y tế thông tin về dịch bệnh lạ khiến nhiều người mắc và tử vong ở Congo

Tin địa phương

Giá cả thị trường

Nông sản

Giá cà phê	Giá trung bình	Thay đổi
Đắk Lắk		1,000
Lâm Đồng		800
Gia Lai		1,000
Đắk Nông		1,000
Giá tiêu	146,000	0
USD/VND	25,147	0
Theo:	giacaphe.com

Ngoại tệ

Giá vàng

Thông tin quảng cáo

Agribank triển khai chương trình "Xuân tích lũy, quỹ đong đầy"

Trung tâm Y tế TP. Pleiku thông báo

Mở tài khoản Plus

Thông báo

Ia Grai gia hạn thời gian tiếp nhận Phiếu đăng ký dự tuyển kỳ xét tuyển viên chức vào làm việc tại các đơn vị sự nghiệp công lập thuộc UBND huyện Ia Grai năm 2024

Ia Grai gia hạn tiếp nhận Phiếu đăng ký dự tuyển viên chức vào làm việc tại các đơn vị sự nghiệp công lập

4 lợi ích sức khỏe khi chạy bộ 2 km/ngày

Chạy bộ là một trong những hình thức tập luyện phổ biến nhất. Lợi thế của bài tập này là không cần thiết bị tập luyện và bất kỳ ai cũng có thể tập. Tùy vào thể lực của từng người mà có thể chạy với cự li bao xa.

Thu hồi sữa rửa mặt nghệ Nano Neocleanser không đạt chất lượng

(GLO)- Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành một loạt công văn thông báo đình chỉ lưu hành và tiêu hủy nhiều sản phẩm sữa rửa mặt nghệ Nano Neocleanser-hộp 1 tuýp 86g không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Phát hiện thời gian tập thể dục tối thiểu để giúp hạ huyết áp

Tập thể dục là một trong những cách giúp kiểm soát huyết áp hiệu quả. Dù vậy, do bận rộn mà nhiều người mắc huyết áp cao không có đủ thời gian tập luyện. Một nghiên cứu mới đây phát hiện thời gian tập tối thiểu mà mọi người cần để có thể giảm huyết áp.

Ngứa dưới cánh tay, khi nào là dấu hiệu của ung thư?

Vùng da dưới cánh tay sẽ nhạy cảm hơn những nơi khác trên cơ thể. Nguyên nhân là do vùng da này mỏng hơn và dễ kích ứng. Kích ứng, nhiễm trùng, viêm da và các vấn đề về da khác có thể khiến vùng da dưới cánh tay ngứa ngáy, khó chịu.

Phát hiện loại vitamin cực hay để kiểm soát bệnh tiểu đường

Tin tức 30/11/2024 16:59

Nghiên cứu mới vừa được công bố trên tạp chí khoa học Nutrients cho thấy bổ sung một loại vitamin phổ biến có thể cải thiện khả năng kiểm soát lượng đường trong máu và giảm viêm ở bệnh tiểu đường loại 2.

Người mắc bệnh hiểm nghèo sẽ được chuyển bảo hiểm y tế lên thẳng cấp chuyên sâu

(GLO)- Quốc hội đã biểu quyết thông qua Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế, trong đó có điểm mới về thông cấp khám-chữa bệnh với quy định một số trường hợp bệnh hiếm, bệnh hiểm nghèo... được lên thẳng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp chuyên sâu.

Cảnh báo nguy cơ bùng phát bệnh sởi

(GLO)- Những ngày gần đây, số ca mắc sởi trên địa bàn tỉnh Gia Lai có chiều hướng tăng nhanh. Trước tình hình đó, ngành Y tế đang triển khai đồng bộ nhiều biện pháp phòng ngừa, quyết tâm không để bệnh sởi bùng phát và lây lan trên diện rộng.