Việt Nam thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154

15/08/2021 14:09

Ngày 15.8.2021, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.

Việt Nam khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154

GS.TS Tạ Thành Văn và GS.TS Trần Văn Thuấn chứng kiến mũi tiêm thử nghiệm cho tình nguyện viên đầu tiên. Ảnh: Bộ Y tế

Ngày 02.8.2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19. Ngày 15.8.2021 và ngày 16.8.2021 sẽ tiến hành tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154 cho toàn bộ 100 người tình nguyện khỏe mạnh của giai đoạn 1 tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội.

Một tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154. Ảnh: Bộ Y tế

Tham dự sự kiện, GS. TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu: "Tôi rất vui mừng khi được chứng kiến lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 theo công nghệ mRNA. Đây là vaccine thứ 3 tiếp theo Nano Covax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vaccine phòng ngừa COVID 19 theo chỉ đạo của Chính phủ. Tôi tin tưởng, dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vaccine phòng COVID-19".

Đồng thời, Thứ trưởng đánh giá cao sự chuẩn bị chu đáo cùng sự nhiệt tình, tâm huyết, trách nhiệm của các nhà khoa học Trường Đại học Y Hà Nội và các cơ sở tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Đây là công nghệ tương tự như vaccine Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vaccine ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vaccine một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

+ Giai đoạn 1: Thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

+ Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

+ Giai đoạn 3: Số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (Ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (Ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá: vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vaccine COVID-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của Ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

LỆ HÀ (LĐO)

https://laodong.vn/y-te/viet-nam-thu-nghiem-lam-sang-vaccine-arct-154-942173.ldo

Đánh giá bài viết

Chăm sóc sức khỏe tinh thần: Đừng để quá muộn

Đáp ứng nhu cầu khám chữa bệnh chất lượng cao ở khu vực Tây Nguyên

Thu hồi 11 loại thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành

Xuất hiện các ca bệnh cấp tính mới do thuốc lá điện tử

Đề nghị bỏ xét nghiệm nồng độ cồn người đi khám sức khỏe thi bằng lái xe

Phát hiện viên uống giảm cân cấp tốc TIGI MAX PLUS chứa chất cấm

Trường Tiểu học Kim Đồng (thị trấn Ia Kha, huyện Ia Grai) tổ chức khám sức khỏe đầu năm học cho học sinh. Ảnh: Đ.L

Y tế học đường: Nhiều khó khăn, thách thức

Xuất hiện các ca bệnh cấp tính mới do thuốc lá điện tử

Cẩn trọng với giấc mơ hóa 'thiên nga': Phẫu thuật thẩm mỹ tay ngang

Người dân kiểm tra đường huyết tại Bệnh viện Nội tiết Trung ương. Ảnh T. Quỳnh. Nguồn: vnexpress.net

7,1% người trưởng thành tại Việt Nam mắc đái tháo đường

Tin địa phương

Giá cả thị trường

Nông sản

Giá cà phê	Giá trung bình	Thay đổi
Đắk Lắk	106,400	400
Lâm Đồng	105,900	400
Gia Lai	106,400	500
Đắk Nông	106,400	400
Hồ tiêu	140,000	0
Tỷ giá USD/VND	25,095	0
Theo:	giacaphe.com

Ngoại tệ

Giá vàng

Thông tin quảng cáo

Nhà máy sản xuất Cửa kéo Gia Lai VinaDoor

Nhà hàng tiệc cưới lưu động Tuấn Anh

Huyện Kông Chro thông báo tuyển dụng công chức cấp xã năm 2024

Công ty TNHH Xổ số kiến thiết tỉnh Gia Lai thông báo bán giấy phế liệu cùi và lá vé xổ số

Bí quyết doanh thu 100 triệu đồng/ngày của đại lý Vietlott ở Khánh Hòa

WHO chỉ ra 2 dấu hiệu cảnh báo huyết áp rất cao xuất hiện trên mặt

Huyết áp cao là 'sát thủ thầm lặng', gây ra nhiều bệnh lý nghiêm trọng, như bệnh tim mạch, bệnh thận, đột quỵ. Đặc biệt, WHO vừa chỉ ra 2 dấu hiệu cảnh báo huyết áp rất cao xuất hiện trên mặt mà ít người biết đến.

Việt Nam có khoảng 200.000 người mắc đột quỵ mỗi năm

(GLO)- Các chuyên gia y tế cho biết, đột quỵ vẫn đang là thách thức lớn đối với hệ thống y tế Việt Nam và cộng đồng. Ước tính mỗi năm có khoảng 200.000 người mắc đột quỵ, trong đó từ 10% đến 30% người bệnh diễn biến xấu và tử vong.

Cảnh giác với làm đẹp 'chân mày phong thủy', thay tướng đổi vận

Tin tức 27/10/2024 08:29

Một điểm chung của các cơ sở “chân mày phong thuỷ” là quảng cáo trên các trang mạng xã hội với nội dung: điêu khắc chân mày, thay tướng đổi vận với chi phí rất cao và nguy cơ xảy ra các sự cố y khoa khi tiêm các chất không rõ nguồn gốc vào vùng mặt.

Cảnh báo nguy cơ ngộ độc thịt cóc

(GLO)- Mặc dù cơ quan chức năng đã khuyến cáo về tình trạng ngộ độc do ăn thịt cóc nhưng nhiều người vẫn chủ quan, chế biến không đúng cách dẫn đến ngộ độc, thậm chí có nhiều trường hợp tử vong do không được cấp cứu kịp thời.

Bé trai 7 tuổi tử vong do sốt xuất huyết Dengue

Bé trai được đưa tới Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bình Phước và được chẩn đoán sốt xuất huyết Dengue nặng (có triệu chứng sốc, suy gan, xuất huyết tiêu hóa), sau đó chuyển đến Bệnh viện Bệnh nhiệt đới (TPHCM) song không qua khỏi.