Việt Nam thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154

15/08/2021 14:09

Ngày 15.8.2021, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.

Việt Nam khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154

GS.TS Tạ Thành Văn và GS.TS Trần Văn Thuấn chứng kiến mũi tiêm thử nghiệm cho tình nguyện viên đầu tiên. Ảnh: Bộ Y tế

Ngày 02.8.2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19. Ngày 15.8.2021 và ngày 16.8.2021 sẽ tiến hành tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154 cho toàn bộ 100 người tình nguyện khỏe mạnh của giai đoạn 1 tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng - Trường Đại học Y Hà Nội.

Một tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154. Ảnh: Bộ Y tế

Tham dự sự kiện, GS. TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu: "Tôi rất vui mừng khi được chứng kiến lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 theo công nghệ mRNA. Đây là vaccine thứ 3 tiếp theo Nano Covax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vaccine phòng ngừa COVID 19 theo chỉ đạo của Chính phủ. Tôi tin tưởng, dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vaccine phòng COVID-19".

Đồng thời, Thứ trưởng đánh giá cao sự chuẩn bị chu đáo cùng sự nhiệt tình, tâm huyết, trách nhiệm của các nhà khoa học Trường Đại học Y Hà Nội và các cơ sở tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Đây là công nghệ tương tự như vaccine Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vaccine ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vaccine một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

+ Giai đoạn 1: Thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

+ Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

+ Giai đoạn 3: Số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (Ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (Ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá: vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vaccine COVID-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của Ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

LỆ HÀ (LĐO)

https://laodong.vn/y-te/viet-nam-thu-nghiem-lam-sang-vaccine-arct-154-942173.ldo

Đánh giá bài viết

Tin địa phương

Giá cả thị trường

Nông sản

Giá cà phê	Giá trung bình	Thay đổi
Đắk Lắk	115,500	200
Lâm Đồng	115,000	200
Gia Lai	115,400	200
Đắk Nông	115,500	200
Hồ tiêu	140,000	0
Tỷ giá USD/VND	25,175	5
Theo:	giacaphe.com

Ngoại tệ

Giá vàng

Thông tin quảng cáo

Cảng Hàng không Pleiku thông báo mời chào giá

Kia K5 và Kia Sorento ưu đãi đặc biệt gần nửa tỷ đồng

UBND huyện Mang Yang thông báo tuyển dụng 7 công chức cấp xã

Chi nhánh Văn phòng Đăng ký đất đai huyện Chư Sê thông báo

Thông báo về việc làm thủ tục cấp giấy chứng nhận quyền sử dụng đất cho ông Nguyễn Minh Đức

Thông báo mất giấy tờ

Không bắt buộc xét nghiệm nồng độ cồn khi khám sức khỏe lái xe

(GLO)- Người khám sức khỏe để cấp đổi giấy phép lái ô tô bắt buộc phải xét nghiệm nồng độ 5 loại ma túy (trước đây là 4 loại), song không bắt buộc xét nghiệm nồng độ cồn như hiện hành mà chỉ xét nghiệm khi có chỉ định của bác sĩ với trường hợp nghi ngờ.

Đình chỉ lưu hành sữa tắm em bé Gia Minh

(GLO)- Cục Quản lý Dược vừa có công văn thông báo yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm sữa tắm em bé Gia Minh-hộp 1 lọ 180ml do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Từ 25-12: Người dưới 18 tuổi không được chơi game quá 180 phút/ngày

(GLO)- Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 147/2024/NĐ-CP về quản lý, cung cấp, sử dụng dịch vụ internet và thông tin trên mạng, trong đó quy định người dưới 18 tuổi không được chơi game quá 180 phút/ngày.

Hệ thống y tế công lập cần thay đổi tư duy quản trị để phát triển bền vững

(GLO)- Với việc thực hiện cơ chế tự chủ tài chính và sự cạnh tranh mạnh mẽ của loại hình y tế tư nhân, hệ thống y tế công lập trên địa bàn tỉnh Gia Lai cần có sự thay đổi tư duy quản trị để hướng đến mục tiêu phát triển bền vững.

Uống nhầm dầu thắp đèn, bé trai bị sặc suýt tử vong

(GLO)- Do sơ suất, gia đình để bình dầu hương liệu (loại dùng để thắp đèn) không đóng nắp, cháu bé hơn 1 tuổi đã lấy uống và bị sặc. Gia đình đã kịp thời đưa cháu bé đến bệnh viện cấp cứu trong tình trạng khó thở, tím tái.

Răng mọc trong hốc mũi

(GLO)- Bé N.Đ.D. (4 tuổi, trú tại Yên Dũng, Bắc Giang) được gia đình đưa vào Bệnh viện Sản Nhi Bắc Giang khám vì trẻ thường xuyên chảy máu cam. Kết quả xác định, bé thường xuyên chảy máu cam do răng mọc ngược lên sàn mũi.

Ngồi làm việc quá lâu rất hại sức khỏe, ngay cả khi bạn còn trẻ và tập luyện thể thao

Theo nghiên cứu mới của Đại học Colorado Boulder và Đại học California Riverside, Mỹ, thế hệ Y2K hiện dành hơn 60 giờ mỗi tuần để ngồi làm việc, điều này có khả năng làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim và đẩy nhanh các dấu hiệu lão hóa khác.

20 trẻ mầm non nghi ăn nhầm thuốc diệt chuột

UBND tỉnh Lai Châu đã tổ chức họp báo, cung cấp thông tin về vụ việc nghi ngộ độc tại Trường mầm non xã Giang Ma (H.Tam Đường, Lai Châu), ngay sau khi ghi nhận 20 bé phải nhập viện với các triệu chứng ngộ độc.

Xuất hiện các ca bệnh cấp tính mới do thuốc lá điện tử

Tổn thương phổi cấp do thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng là bệnh mới, theo danh sách mã bệnh tật của WHO. Tại Việt Nam, các cơ sở y tế đã ghi nhận các bệnh nhân cấp cứu do căn bệnh này. Bộ Y tế đề xuất cấm sử dụng thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng.