Thu hồi, tiêu hủy thuốc Flunarizin 5mg không đạt chất lượng

Theo dõi Báo Gia Lai trên Google News
(GLO)- Ngày 17-9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban Công văn số 3114/QLD-CL thông báo về việc thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc thuốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg) không đạt chất lượng.
Công văn số 3114/QLD-CL ngày 17-9-2024 của Cục Quản lý Dược

Công văn số 3114/QLD-CL ngày 17-9-2024 của Cục Quản lý Dược

Cụ thể, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg), Số GĐKLH: VD-30346-18, Số lô: 240256; NSX: 20-2-2024; HD: 20-2-2027 do Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (địa chỉ Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất. Nguyên nhân mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Kết quả này căn cứ vào việc lấy mẫu kiểm tra của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh được thông báo bằng Công văn số 840/VKNT-KHTH ngày 10-9-2024 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0160/VKN-KT2024 ngày 10-9-2024 về thuốc viên nang cứng Reinal-5 (Flunarizin 5mg) trên không đạt chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Reinal 5mg được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm), thành phần chính là flunarizin, là thuốc được chỉ định điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu rối loạn giấc ngủ, rối loạn tiền đình, đau nửa đầu, mất trí nhớ, chóng mặt.

Có thể bạn quan tâm

Phú Thiện triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng-chống dịch sởi

Phú Thiện triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng-chống dịch sởi

(GLO)- Từ ngày 26-3 đến 31-3-2025, huyện Phú Thiện (tỉnh Gia Lai) triển khai chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng-chống dịch sởi với mục tiêu chung tăng tỷ lệ miễn dịch phòng bệnh sởi trong cộng đồng nhằm chủ động phòng-chống dịch sởi, giảm tỷ lệ mắc và tử vong do bệnh sởi trên địa bàn huyện.

5 khuyến cáo của Bộ Y tế đưa ra phòng chống bệnh sởi

5 khuyến cáo của Bộ Y tế đưa ra phòng-chống bệnh sởi

(GLO)- Theo thống kê của Bộ Y tế, từ đầu năm 2025 đến nay, cả nước ghi nhận khoảng 40.000 trường hợp nghi sởi, 5 trường hợp tử vong liên quan đến sởi; số trường hợp nghi sởi ghi nhận cao nhất tại khu vực miền Nam (57%), miền Trung (19,2%), miền Bắc (15,1%), Tây Nguyên (8,7%).